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400萬枚里程碑與美國FDA新核准!林丕容醫師解析:EVO ICL膠原蛋白眼內鏡引領「視力矯正」新趨勢

2026 年初,全球視力矯正領導品牌 STAAR Surgical 接連發表了兩項震驚全球眼科界的重大捷報:
1.旗下 EVO ICL 膠原蛋白眼內鏡(EVO ICL™)全球累計銷量正式突破 400 萬枚大關!
2.美國食品藥物管理局(FDA)正式擴大適應症,將 EVO ICL膠原蛋白眼內鏡 的手術年齡上限拓展至 60 歲。

•為什麼 EVO ICL 膠原蛋白眼內鏡(植入式隱形眼鏡)能突破 400 萬枚?解析三大核心醫療優勢

在臨床中,遇到病患詢問:「醫師,如果我的角膜偏薄、近視度數太深,是不是就只能戴眼鏡了?」,其實這正是 EVO ICL膠原蛋白眼內鏡(植入式隱形眼鏡)近年在全球市場成長的核心原因。它能為不同條件的患者,提供安全可靠的新型視力矯正新選擇。

➤ 優勢一:微創與保留角膜完整性
與透過改變角膜厚度來矯正視力的微創雷射手術不同,EVO ICL膠原蛋白眼內鏡(植入式隱形眼鏡)則是透過微創技術,將將個人化定制的微小晶體,植入於虹膜與天然水晶體之間。它「不移除、不切削」任何角膜組織,完整保留了眼睛的原始結構與自然的晶狀體調節力。

➤ 優勢二:專利 Collamer 膠原蛋白材質的生物相容性
EVO ICL膠原蛋白眼內鏡(植入式隱形眼鏡)是全球唯一採用Collamer專利晶體製成。其成分含有天然膠原蛋白,具備極佳的生物相容性,植入後眼睛能維持高度舒適,且能有效過濾紫外線,提供長期、穩定且高清的夜視品質。

➤ 優勢三:可逆性手術,為未來留退路
微創雷射與晶體手術各有優勢,而EVO ICL膠原蛋白眼內鏡(植入式隱形眼鏡)獨特之處在於其「可逆性」。未來若患者隨著年齡增長需要進行白內障手術,或是因應其他眼科醫療需求,晶體可以隨時被安全取出或更換的,為患者的未來保留了最大的醫療彈性與空間。

• STAAR ICL全球加速成長軌跡

發展年份全球累計銷量紀錄醫療發展進程與意義
1993 年第一枚 ICL 臨床植入超過 30 年的研發與全球臨床實證經驗。
2019 年突破100萬枚產品技術成熟,在全球市場加速普及。
2022 年突破200萬枚臨床安全數據累積,成為主流高規格視力矯正方案。
2024 年突破300萬枚市場多元化發展,晶體優化方案受高度重視。
2026 年突破400萬枚迎來歷史新高,奠定全球視力矯正新趨勢的領導地位。

STAAR Surgical 臨時共同執行長暨財務長 Deborah Andrews 表示:「全球突破 400 萬枚銷量是 STAAR 的重要里程碑。這不僅體現了 EVO ICL 平台在提升患者生活品質上的優異表現,更證實了微創、不移除角膜組織、保留眼球結構完整性的『晶體優化手術』,已日益成為全球市場的專業首選。」

• 重大突破:美國 FDA 核准年齡放寬至60歲,長期安全數據曝光

在 2026 年 2 月 17 日,美國 FDA 的一項最新公告,再次為屈光手術市場投下震撼彈。FDA 正式核准擴大 EVO 家族系列(EVO/EVO+ Visian ICL)的適應症年齡範圍,從原本的 21 至 45 歲,向上延伸至 60 歲。

這項法規的放寬,背後有著極為扎實的臨床數據支持:

➤ 卓越的安全指標(Safety Index 達 1.25):
根據 FDA 發布涵蓋 629 隻眼睛、高達三年期的臨床試驗數據顯示,EVO ICL膠原蛋白眼內鏡(植入式隱形眼鏡)展現出優異的安全指標,且在試驗期間未通報任何瞳孔阻滯(Pupillary Block)或色素分散(Pigment Dispersion)的案例,證實了中高齡族群植入的長期安全性。

➤ 高度近視專業傾向:
根據 AECOS(美國-歐洲眼科外科學會)針對美國 19 家頂尖眼科診所的研究指出:對於 -8.0 屈光度(近視 800 度)以上的高度近視患者,高達 72% 的專業眼科醫師會優先選擇 EVO ICL膠原蛋白眼內鏡(植入式隱形眼鏡)方案。這顯示在面對高度近視等特定條件時,晶體優化手術在專業醫療端已是極受青睞的標準答案。

➤ 保留眼球結構完整性:
透過保留角膜組織與眼睛自然的晶狀體,EVO ICL膠原蛋白眼內鏡(植入式隱形眼鏡)提供了一種微創的視力矯正方式,不僅帶來視覺自由,更為未來可能需要的眼部治療(如白內障手術)保留了最大的彈性與空間。

• 關於 EVO ICL 膠原眼內鏡(植入式隱形眼鏡)的常見問題(FAQ)

➤ Q1:EVO ICL 主要用於矯正哪些視力問題?適合哪些族群?
EVO ICL膠原蛋白眼內鏡(植入式隱形眼鏡) 主要用於矯正近視與散光。在現今的多元矯正方案中,它特別適合高度近視(800度以上)、角膜厚度偏薄、有重度乾眼傾向,或是經精密檢查後不適合接受近視雷射手術的患者,是安全、高效、可靠的新型視力矯正技術。

➤ Q2:美國 FDA 放寬年齡限制至 60 歲,代表台灣也可以同步適用嗎?
沒錯。在台灣,根據中華民國衛生福利部(TFDA)所核准的最新仿單,EVO ICL 膠原眼內鏡(植入式隱形眼鏡)的手術適應年齡已包含至 60 歲。

➤ Q3:EVO ICL膠原蛋白眼內鏡手術有風險嗎?術前該注意什麼?
任何屈光手術不論微創與否,皆有其醫療效益與潛在風險。實際是否適合進行手術,患者必須前往專業的眼科院所,接受精密且全面性的術前檢查,並由專科醫師進行個別化評估。

•林丕容醫師-近視雷射、老花雷射、白內障、EVO ICL專業眼科醫師

林丕容醫師

林丕容 醫師
大學眼科創辦人&榮譽總院長

30餘年眼科經驗,總手術量逾20萬例

德國蔡司SMILE 全飛秒近視雷射原廠認證

美國Alcon遠中近三焦點及老花矯正人工水晶體3000眼認證

美國Alcon優良手術示範中心指導教授

榮獲中國EVO ICL核心專家證書

EVO ICL核心專家證書SMILE PRO全飛秒近視雷射手術原廠認證

學經歷
大學眼科創辦人&榮譽總院長
博客來數位科技(股)公司董事長
訊聯細胞智藥(股)公司獨立董事、審委會委員、薪委會委員
台灣大學附設醫院眼科主治醫師
中國暨南大學生物醫學工程博士
台灣大學EMBA
台灣大學醫學系
美國眼科醫學會會員(AAO)
美國白内障及屈光手術學會會員(ASCRS)

專長
EVO ICL 新型植入式隱形眼鏡手術
SMILE PRO 全飛秒系列近視雷射手術
i精準各式老花近視雷射手術
超微創老花飛秒白內障手術

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